ការយល់ដឹងពីតួនាទីរបស់គ្រឿងញៀននេះ
ពាក្យ biobetter ពាក្យសំដៅទៅលើថ្នាំប្រូតេអ៊ីន recombinant ដែលមាននៅក្នុងថ្នាក់ដូចគ្នា biopharmaceutical ដែលមានស្រាប់ប៉ុន្តែមិនដូចគ្នាបេះបិទ; វាត្រូវបានធ្វើឱ្យប្រសើរជាងដើម។ Biobetters ពឹងផ្អែកលើភាពជោគជ័យនៃជីវវិទ្យាដែលមានស្រាប់ប៉ុន្តែត្រូវបានគេចាត់ទុកថាមានហានិភ័យតិចជាងការអភិវឌ្ឍម៉ាកជីវសាស្ត្រថ្មី។
Biobetters មិនមែនជាថ្នាំថ្មីទាំងស្រុងទេហើយវាក៏មិនមែនជាប្រភេទឱសថទូទៅផងដែរ។
ខណៈពេលដែលមនុស្សជាច្រើនចាត់ទុកថា ជីវឧស្ម័ន ត្រូវបានគេប្រើជាទូទៅនៃថ្នាំជីវសាស្រ្តវាមិនអាចបង្កើតឱសថជីវសាស្ត្របានទេ។ នោះគឺដោយសារផលិតផលជីវឱសថត្រូវបានផលិតនៅក្នុងសារពាង្គកាយដូចជាសត្វឬបាក់តេរី - ហើយមិនអាចចម្លងបានយ៉ាងពិតប្រាកដនោះទេ។
សភាបានអនុញ្ញាតឱ្យរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិក (FDA) បង្កើតវិធីសា ស្ដ្រជីវៈអេកូឡូស៊ី អនុម័តផ្លូវច្បាប់ប៉ុន្តែដំណើរការនេះគឺជាបញ្ហាស្មុគស្មាញមួយដែលត្រូវតែដោះស្រាយកង្វល់ជាច្រើនហើយផ្លូវមិនទាន់បានបញ្ចប់។
ជាជាងរង់ចាំឱ្យដំណើរការត្រូវបានបញ្ចប់អ្នកផលិតឱសថមួយចំនួនកំពុងជ្រើសរើសយកការវិនិយោគលើការអភិវឌ្ឍអ្នកផលិតជីវសាស្ត្រ។
អត្ថប្រយោជន៍នៃការរំលងការអភិវឌ្ឍតាមលំដាប់ក្នុងការអនុគ្រោះដល់ការអភិវឌ្ឍជីវចម្រុះ
ជីវសាស្រ្តជំនាន់ដំបូង - ដូចជាអរម៉ូនអាំងស៊ុយលីននិងអរម៉ូនលូតលាស់ដំបូងនៃអរម៉ូនលូតលាស់របស់មនុស្ស - ជាទូទៅគឺថ្នាំដែលបញ្ចេញភ្លាមៗដែលត្រូវបានផ្តល់តាមរយៈការចាក់បញ្ចូលឬកាត់តាមស្បែក។ Biobetters កំពុងត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយប្រើប្រូតេអ៊ីនឬហ្សែនគីមីដែលអ្នកឯកទេសនិយាយថាកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការធ្វើឱ្យមានប្រសិទ្ឋិភាពធ្វើឱ្យថ្នាំមានសុវត្ថិភាពនិងមានប្រសិទ្ធិភាពជាងមុនហើយតម្រូវឱ្យប្រើកម្រិតថ្នាំទាប។
ជីវសរីរៈមានគោលដៅដូចគ្នានឹងជីវសាស្រ្តដើមប៉ុន្តែឥទ្ធិពលរបស់វានៅលើគោលដៅមានរយៈពេលយូរ។
ដោយសារតែថ្នាំ biobetter គឺជាថ្នាំថ្មីវានឹងទទួលបាន ការការពារទីផ្សារ 12 ឆ្នាំនៅសហរដ្ឋអាមេរិកនិងទីផ្សារដទៃទៀតមិនដូចជីវសាស្ត្រ។ លើសពីនេះ biobetters មាននិន្នាការមានតម្លៃ R និង D ទាប។
មនុស្សជាច្រើននៃជីវសាស្រ្តជំនាន់ដំបូងនឹងត្រូវបានបិទប៉ាតង់ហើយនឹងប្រឈមមុខនឹងការប្រកួតប្រជែងពីជីវឧស្ម័ន។
វានៅតែត្រូវបានគេមើលឃើញថាតើអ្នកផលិតជីវសាស្ត្រអាចប្រកួតប្រជែងបានឬអត់។
ក្រុមហ៊ុនអភិវឌ្ឍ Biobetters
Novo Nordisk, Merck & Co, Roche Group, Biogen Idec, Amgen, Sanofi-Aventis, Eli Lilly និង GlaxoSmithKline បានសម្តែងការចាប់អារម្មណ៍ចំពោះការអភិវឌ្ឍនៃថ្នាំ biobetter ។ ក្រុមហ៊ុនមួយចំនួនកំពុងទិញក្រុមហ៊ុនតូចៗដែលមានលក្ខណៈច្នៃប្រឌិតថ្មីៗដែលមានបំពង់បង្ហូរប្រេងល្អ។
ឧទាហរណ៍ក្រុមហ៊ុនឱសថអង់គ្លេស AstraZeneca បានទិញក្រុមហ៊ុនជីវមីន MedImmune ដែលមានបំណងផ្តោតលើការស្រាវជ្រាវនិងអភិរក្សជីវសាស្ត្រ។
ក្រុមហ៊ុន Edmonton, Alberta ដែលជាក្រុមហ៊ុន Compass Biotechnologies Inc បានប្រកាសកាលពីចុងខែធ្នូឆ្នាំ 2011 ថាខ្លួនកំពុងផ្តោតលើការអភិវឌ្ឍនៃប្រូតេអ៊ីនជីវគីមីល្អប្រសើរដូចជា EPO និង G-CSF ។
ត្រីមាសក៏មានកិច្ចព្រមព្រៀងមួយដើម្បីផលិតជីវជាតិប្រូតេអ៊ីន recombinant ប្រភពផលិតនៅក្នុងកោសិកា "CHO" ពី PanGen Biotech នៃទីក្រុងសេអ៊ូលប្រទេសកូរ៉េខាងត្បូងនិងកិច្ចព្រមព្រៀងជាមួយ Arecor អិលធីឌីនៃទីក្រុងខេមប្រ៊ីជប្រទេសអង់គ្លេសដើម្បីបង្កើតជីវឧស្ម័នមួយ, ការបង្កើតកំដៅស្ថេរភាពនៃជំងឺរលាកថ្លើមពាណិជ្ជកម្ម B ។
លោក K. Srinivas Sashidhar អ្នកវិភាគការស្រាវជ្រាវរបស់ Frost & Sullivan បានសរសេរថា "Biobetters នឹងក្លាយជាឱកាសធំសម្រាប់ក្រុមហ៊ុនជីវឱសថនិង CRO ។
អ្នកចូលរួមផ្សារអាចទន្ទឹងរង់ចាំការសហការគ្នាជាមួយក្រុមហ៊ុនទាំងនេះដើម្បីអភិវឌ្ឍកំណែជីវសាស្ត្រកែលម្អ។ អង្គការល្បីល្បាញសម្រាប់ការច្នៃប្រឌិតនិងបទពិសោធន៏ជាមួយ generics អាចមានទីតាំងល្អបំផុតដើម្បីទទួលជោគជ័យជាមួយអ្នកបង្កើតជីវប្រវត្តិ។ "
លោក Sashidhar បាននិយាយថាបញ្ហាប្រឈមធំបំផុតដែលអ្នកស្រាវជ្រាវដែលពាក់ព័ន្ធនឹងការអភិវឌ្ឍអ្នកបង្កើតជីវវិទ្យាគឺដើម្បីបង្កើតភាពស្រដៀងគ្នាទៅនឹងម៉ូលេគុលដើមនិងការទទួលបានទិន្នន័យរបស់ក្រុមហ៊ុន។
ត្រូវបានគេស្គាល់ផងដែរថា: ជីវចំរុះ
ឧទាហរណ៍
ក្រុមហ៊ុនគីមីវិទ្យាអាល្លឺម៉ង់ឈ្មោះថា Glycotope កំពុងបង្កើត TrasGEX ដែលជាសារធាតុជីវសាស្ត្ររបស់ថ្នាំ Herceptin (Trastuzumab) ដែលទទួលបានជោគជ័យយ៉ាងខ្លាំងក្លា។ TrasGEX បានកំណត់គោលដៅលើ HER2 receptor ដែលត្រូវបានបង្ហាញយ៉ាងច្បាស់នៅក្នុងមហារីកមួយចំនួនរួមទាំងមហារីកសុដន់និងមហារីកសុដន់របស់ HER2 ។