បំពង់បង្ហូរប្រេងនៅក្នុងក្រុមហ៊ុនជីវបច្ចេកវិទ្យា

ពាក្យបំពង់ពាក្យនៅក្នុងក្រុមហ៊ុនជីវសាជីជាទូទៅសំដៅទៅលើដំណាក់កាលនៃការសាកល្បងព្យាបាល។ នៅក្នុងឧស្សាហកម្មឱសថបំពង់ចែកចាយត្រូវបានគេប្រើជាញឹកញាប់នៅពេលពិពណ៌នានិងវាយតំលៃសកម្មភាពរបស់ក្រុមហ៊ុនជីវសាស្រ្តវឌ្ឍនភាពនៃការស្រាវជ្រាវនិងការអភិវឌ្ឍន៍និងសក្តានុពលជារួមសម្រាប់ភាពជោគជ័យនិងកំណើន។

ស្ថានភាពនៃឱសថក្នុងបំពង់បង្ហូរនេះសំដៅទៅលើដំណាក់កាលនៃការសាកល្បងព្យាបាលដែលវាស្ថិតនៅ (ឬត្រូវតែឆ្លងកាត់) មុនពេលត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់លក់និង / ឬការប្រើប្រាស់ជាសាធារណៈ។

បំពង់បំភាយគឺជាក្រុមនៃផលិតផលឬដំណើរការតែមួយគត់ដែលបានរាយការណ៍ឬក្នុងការអភិវឌ្ឍដោយក្រុមហ៊ុនមួយ។

ឱសថក្នុងបំពង់បង្ហូរ

ថ្នាំដែលបានបញ្ចូលទៅក្នុងការសាកល្បងនិងកំពុងរង់ចាំការអនុម័តពីរដ្ឋបាលចំណីអាហារនិងឱសថអាមេរិក (FDA) ត្រូវបានគេនិយាយថាជា "បំពង់បង្ហូរប្រេង" ។ ក្រុមហ៊ុនមួយដែលមានថ្នាំជាច្រើនក្នុងដំណាក់កាលអភិវឌ្ឍន៍ផ្សេងៗគ្នាមានផលិតផលច្រើនក្នុងបំពង់បង្ហូរប្រេង។ ដូចគ្នានេះដែរផលិតផលមួយនៅក្នុងបំពង់បង្ហូរប្រេងនេះគឺជាអ្វីមួយដែលយើងអាចរំពឹងថានឹងមានការស្តាប់បន្ថែមទៀតនិងអាចប្រើនៅពេលអនាគត។

ការសាកល្បង​ព្យាបាល

ការស្រាវជ្រាវមួយទាក់ទងនឹងការស្រាវជ្រាវដោយប្រើមនុស្សស្ម័គ្រចិត្ត (ដែលហៅថាអ្នកចូលរួម) ដែលមានបំណងបន្ថែមចំណេះដឹងផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រ។ មានពីរប្រភេទនៃការស្រាវជ្រាវគ្លីនិក: ការសាកល្បងខាងវេជ្ជសាស្ត្រ (ការសិក្សាហៅថាការធ្វើអន្តរាគមន៍) និងការសិក្សាស្រាវជ្រាវ។ ការសិក្សាគ្លីនិកអាចប្រព្រឹត្តទៅនៅតាមទីតាំងជាច្រើនរួមមានមន្ទីរពេទ្យសាកលវិទ្យាល័យការិយាល័យវេជ្ជបណ្ឌិតនិងគ្លីនិកសហគមន៍។

ទីតាំងអាស្រ័យលើអ្នកដែលកំពុងសិក្សា។

ការសាកល្បងព្យាបាលត្រូវបានធ្វើឡើងជាជំហាន ៗ ដែលហៅថាដំណាក់កាលនីមួយៗត្រូវបានបង្កើតឡើងដើម្បីឆ្លើយសំនួរស្រាវជ្រាវដាច់ដោយឡែក។ អ្នកអាចស្វែងរកការសាកល្បងព្យាបាលនៅ clinicaltrials.gov ។ ClinicalTrials.gov រាយការសិក្សាជាច្រើនជាមួយទីតាំងនៅក្នុងរដ្ឋទាំង 50 និងនៅក្នុង 193 ប្រទេស។

• ដំណាក់កាលទី 1: អ្នកស្រាវជ្រាវបានធ្វើតេស្តថ្នាំថ្មីឬការព្យាបាលនៅក្នុងក្រុមមនុស្សមួយក្រុមតូចជាលើកដំបូងដើម្បីវាយតម្លៃសុវត្ថិភាពរបស់វាកំណត់ពីកម្រិតដែលមានសុវត្ថិភាពនិងកំណត់ពីផលប៉ះពាល់។
• ដំណាក់កាលទី 2: ឱសថឬការព្យាបាលត្រូវបានផ្តល់ជូនក្រុមមនុស្សកាន់តែច្រើនដើម្បីមើលថាតើវាមានប្រសិទ្ធភាពឬដើម្បីវាយតម្លៃសុវត្ថិភាពបន្ថែមទៀត។
• ដំណាក់កាលទី 3: ឱសថឬការព្យាបាលត្រូវបានផ្តល់ជូនក្រុមមនុស្សធំដើម្បីបញ្ជាក់ពីប្រសិទ្ធភាពតាមដានផលប៉ះពាល់ប្រៀបធៀបទៅនឹងការព្យាបាលដែលបានប្រើជាទូទៅនិងប្រមូលព័ត៌មានដែលនឹងអនុញ្ញាតឱ្យថ្នាំឬការព្យាបាលត្រូវបានប្រើដោយសុវត្ថិភាព។
• ដំណាក់កាលទី IV: ការសិក្សាត្រូវបានធ្វើឡើងបន្ទាប់ពីថ្នាំឬការព្យាបាលត្រូវបានគេយកទៅផ្សារដើម្បីប្រមូលព័ត៌មានអំពីប្រសិទ្ធភាពរបស់ឱសថចំពោះប្រជាជនជាច្រើននិងផលប៉ះពាល់ផ្សេងៗដែលទាក់ទងនឹងការប្រើប្រាស់រយៈពេលយូរ។

គោលដៅបំពង់បង្ហូរទឹក

គោលដៅដូចជាការបង្កើតបំពង់បង្ហូរប្រេងឬឈានដល់ដំណាក់កាលផ្សេងៗគ្នានៃការសាកល្បងខាងវេជ្ជសាស្ត្រគឺជាចំណុចសំខាន់មួយដែលកំណត់ដោយក្រុមហ៊ុនឱសថនិង អ្នកវិនិយោគទុន ។ ឧត្តមសេនីយ៍ Genentech រាយបញ្ជីឱសថជាច្រើននៅក្នុងបំពង់បង្ហូរឧស្ម័នរបស់វាពីផ្នែកផ្សេងៗនៃឱសថ - ជំងឺមហារីកដល់រោគសញ្ញា។

បំពង់បង្ហូរប្រេងរបស់ក្រុមហ៊ុនជីវសាតគឺជាកត្តាសំខាន់ក្នុងការវាយតម្លៃសក្តានុពលវិនិយោគរបស់ខ្លួន។ ដូច្នេះរបាយការណ៍របស់អ្នកវិភាគទីផ្សារលើបំពង់បង្ហូរប្រេងរបស់ក្រុមហ៊ុនគឺជាឧបករណ៍វិនិយោគដ៏សំខាន់មួយ។

ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយតម្លៃនៃថ្នាំញៀននីមួយៗមានអាស្រ័យលើវឌ្ឍនភាពរបស់វាតាមរយៈការសាកល្បងនិងនៅទីបំផុតការអនុម័ត។ នៅពេលធ្វើការវាយតម្លៃពីបំពង់បង្ហូរឧស្ម័នរបស់ក្រុមហ៊ុនគ្រឿងញៀននីមួយៗត្រូវបានផ្តល់តម្លៃដែលមានទម្ងន់ដែលកើនឡើងនៅពេលដែលវារីកចម្រើនតាមរយៈការសាកល្បងទាំងនេះ។